国际注册主管_加入致善_致善生物

虚位以待

职位名称：国际注册主管

岗位职责：

1、负责收集并组织学习医疗器械国际注册法律法规，如注册目标国家的法规、欧盟法规、相关的欧盟协调标准等；
2、负责与审评机构、咨询机构等的沟通，整理法规要求，转化给技术部门输出技术文件；对技术人员编写的文件进行核对、并组织翻译，最终输出产品注册文档；
3、合理安排注册项目的进度，对于项目管理遇到的问题，召集相关部门协调解决，确保注册项目按照计划进行。

任职要求：

1、本科及以上学历，医学、生物学、药学等相关专业；
2、必须要有熟练的英文读写能力；
3、有医疗器械国际注册或质量体系认证工作经验，熟悉行业标准（如欧盟、ISO等）者优先考虑；
4、工作认真负责，责任心强。遇到问题能理性分析找到问题关键，并协调相关资源，高效处理和解决问题，团队意识良好。