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室间质评丨新生儿耳聋基因检测（NDGM）满分通过

时间：2019-06-01

近日，国家卫生部临检中心公布了新生儿耳聋基因检测（NDGM）2019年检测第一次室间质量评价统计结果，在此次评价活动中，致善生物所有上报的检测样本结果与预期结果完全一致，满分通过此次室间质评！

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室间质量评价(EQA，external quality assessment)，是多家实验室分析同一标本、并由外部独立机构收集和反馈实验室上报的结果、以此评价实验室操作的过程。通过实验室间的比对判定实验室的校准、检测能力以及监控其持续能力。参加EQA计划，可为评价实验室所出具的数据是否可靠和有效提供客观的证据。

致善生物新生儿耳聋基因检测产品

遗传性耳聋是临床上常见的遗传性疾病之一，可导致患者的听力下降，严重影响着人类的健康。在每1000个新生儿中就有一位患有先天性耳聋，其中60%以上是由遗传因素引起的。遗传性耳聋的群体发病率已超过27/1000，在所有耳聋病人中，遗传性耳聋约占50%。因此，尽早进行耳聋基因突变检测，对于耳聋病人的防治具有重要的意义。

MeltPro®遗传性耳聋基因突变检测试剂基于致善生物自主专利技术多色熔解曲线分析技术（MMCA®），克服了同类产品操作复杂、实验耗时长、设备要求多、检测位点少、结果不稳定等诸多痛点，大大减轻临床工作者的工作强度，提高耳聋基因检测效率。

与同类产品比，本试剂具有以下特点：

· 覆盖全面：同时检测20个耳聋热点突变*

· 快速简便：预分装干试剂，仅需2步操作，3.5小时获得结果报告

· 安全无污染：无PCR后开盖操作，避免污染和假阳性

· 结果准确：经多家单位2千多例临床验证，与测序结果符合率为100%

*20个位点：“15+5”模式，15个点获NMPA认证，5个点仅供科研使用。

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